无菌医疗器械包装纸塑袋的粗大泄漏测试

　　随着对世界上对环保的要求，纸塑包装袋慢慢的进入正轨，那么纸塑包装袋有哪些优点呢？纸塑包装袋是一种高强度、抗老化、耐高温、防潮、透气、无毒无害的新型包装袋。广泛用于包装药品、食品、生鲜冷冻食品、淀粉、酪蛋白、饲料、建材、化工、矿产品等行业的商品袋。本篇文章根据YY/T 0681.5的标准为您提供
 

　　无菌医疗器械包装试验方法：第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)
 

　　检测设备：
 

LT-03A泄漏与密封强度测试仪
 

　　测试方法：
 

　　试验方法A——非透气性包装的程序
 

　　1、用穿孔器(如小的槽形螺丝刀或其他适宜的装置)在包装上穿一个孔。以便将空气源和压力监测器插人到样品中。穿孔宜尽量位于包装的中央。孔的大小宜能插人空气源和压力监测器,并使空气泄漏为最小。如果必要,用胶带和橡胶垫作为穿孔部位的封堵器来密封插入部位。
 

　　2、向试验样品中插人空气源和压力监测器。将包装浸没在水下约2.5 cm。向包装内施加空气。注2:用一个能使包装保持适当深度的限位器将会使试验非常方便。
 

　　3、必要时,调节气体和限压阀，缓慢对包装充气至大于或等于按照附录A所确定的最小试验压力。必要时,调节限压阀和压力调节器以保持恒压。
 

　　4、检验整个包装上显示破损(密封处通道、针孔、破裂、撕裂等)区域的气泡流,检验时间依据包装的大小而定。
 

　　5、从水中取出包装,标出所有观察到的破损区域。
 

　　试验方法B——透气性包装的程序
 

　　1、如必要,对样品施加阻隔剂。
 

　　2、用穿孔器(如小的槽形螺丝刀或其他适宜的装置)在包装上穿一个孔。以便将空气源和压力监测器插人到样品中。穿孔宜尽量位于包装的中央。孔的大小宜能插人空气源和压力监测器,并使空气泄漏为最小。如果必要,穿孔部位上方用胶带和橡胶垫作为封堵器来密封插人部位。
 

　　3、向包装中插人空气源和压力监测器。将包装浸没在水下约2.5 cm,并保持至少5 s。向包装内施加空气。
 

　　注3:使用一个限位器将有助于整个包装保持在适当深度。
 

　　4、必要时,调节气体和限压阀，缓慢对包装充气至大于或等于按照附录A所确定的最小试验压力。必要时,调节限压阀和压力调节器以保持恒压。
 

　　5、检验整个包装上显示破损(密封处通道、针孔,破裂、撕裂等)区域的气泡流,检验时间依包装大小而定。
 

　　6、 从水中取出包装,标出所有观察到的破损区域。