药物一致性评价，是《国家药品安全“十二五"规划》中的一项药品质量要求，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲，要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。药物一致性评价，即药品一致性研究，就是仿制药必须和原研药“管理一致...

建筑材料及其制品水蒸气透过性能试验方法建筑材料及其制品水蒸气透过性能试验方法1范围本标准规定了建筑材料及其制品水蒸气透过性能试验方法的术语和定义,符号和量的单位,原理、仪器设备和材料、试件、试验程序、结果的计算和表达,测量方法的精确性和测试...

无菌医疗器械密封性应当经过验证，避免发生泄漏遭受污染。开云官方网站登录入口结合医疗器械包装生产企业需求，特将检测医疗器械密封性的仪器资料整理信息如下，以期对医疗器械包装密封性企业的质量检测助一臂之力。医疗器械密封性的仪器有哪些？无菌医疗...

在包装袋生产过程中由于众多因素的影响，可能会产生封合时的漏封、压穿或材料本身的裂缝、微孔而形成内外连通的小孔。这些都会对包装内容物产生很不利的影响，特别是食品、医药包装、日化等行业，密封性将直接影响产品的质量。密封性不好是造成日后渗漏的主要...

无菌药品包装容器的密封完整性是保证药品隔离外部空气、细菌、病毒等的基本保障。为了保证药品的保质期及药品安全，防止药品包装不需要的气体（常见为氧）、有害的微生物或颗粒污染物进入，应对其包装材料的密封完整性效果进行检验。目前传统的检测无菌药品包...

医疗器械包装基本的要求是无菌，可以很好的阻隔微生物和物理防护，国家标准YY/T0681.5-2010《无菌医疗器械包装试验方法》要求医疗器械包装必须保持无菌性和完整性直到被使用。医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪开云官方网站登录入口执行YY...

氧气、水蒸气等对食品、药品等的质量能产生一定的影响，就像用透气性低、阻隔性好的薄膜进行蔬菜、水果的包装，能有效延长食品的保鲜期；用透湿性低的薄膜进行含水量较大的物体的包装，能有效防止水蒸气的散失。1、氧对食品品质的影响大气中的氧气对食品中的...

摘要：本文结合当前药品包装阻隔性检测的现状，分析了检测标准应用混乱会带来的经济损失和行业质量混乱，以及执行统一检测标准对提高整个包装行业产品质量所起到的重要作用。关键词：药品,药包材,阻隔性,统一标准对于质量检测领域来讲，同一指标按照不同的...